*본 내용은 아래 기사 및 칼럼 내용을 요약 번역한 내용임*
Bacchus Brua,
New Pricing Regulations May Restrict Access to Innovative Drugs in Canada
2 August, 2018
우리 모두는 전문의약품 값을 지불하는데 어려움을 겪는 캐나다인들을 걱정해야 한다. 안타깝게도 특허의약품의 다 파벳 카지노을 점점 더 규제하려는 오타와의 움직임은 잘못되었다. 단순히 제조업체들에게 더 낮은 다 파벳 카지노을 받아들이도록 강요하는 것만으로 문제의 핵심을 해결할 수 없을 것이다. 설상가상으로, 그런 방법은 환자들이 이용할 수 있는 약의 수가 줄어들게 할 것이다.
캐나다에서 모든 특허의약품의 다 파벳 카지노은 공공 또는 민간 보험사에 의해 환급되거나 전혀 환급되지 않거나, 특허의약품다 파벳 카지노심사위원회(PMPRB)에서 규제한다. 역사적으로 PMPRB는 환자들을 지나치게 높은 다 파벳 카지노으로부터 보호하는 것과 캐나다에서 그들의 제품을 팔도록 제조업자들에게 장려하는 것 사이에서 균형을 맞추기 위해 노력해왔다. 그러나 오타와의 새로운 개정안은 후자의 결과에 대한 명백한 고려 없이 오로지 전자를 겨냥한 것이다.
이와 관련한 두 가지 변화가 특히 눈에 띈다.
첫 번째는 PMPRM가 약물 다 파벳 카지노을 비교하기 의해 참고하는 국가의 변화이다.
기존의 7개 참조국가들이 교체됐다. 이 새로운 개정안은 미국과 스위스를 없애고 호주, 벨기에, 일본, 네덜란드, 노르웨이, 한국, 스페인으로 대체할 것이다. 제거된 두 나라와는 달리, 새로운 국가들은 일반적으로 캐나다보다 낮은 다 파벳 카지노에 약물을 제공하고 있다.
그러나 아쉬운 것은 새로운 국가들 또한 새롭고 혁신적인 약물에 대한 접근이 제한적이라는 점이다. 예를 들어, 2009년과 2014년 사이에 도입된 모든 신약 중 61%가 캐나다에서 이용 가능했지만, 일본, 네덜란드, 한국의 경우는 40% 미만이었다.
두 번째 우려는 의약품이 다 파벳 카지노대비 효율이 높은지를 결정하기 위해 약학-경제적 평가의 사용이다. 그러한 평가는 보험자가 수행하는 보상 결정에 일반적으로 사용되는 반면, 연방 수준에서 그러한 평가를 사용하는 것은 개인과 민간 보험자가 개인적인 평가에서 가질 수 있는 차이를 무시한다. 중요한 것은, 제약회사들이 PMPRB의 평가에 동의하지 않는다면, 그들은 캐나다에서 그들의 약을 출시하지 않기로 결정할 수도 있다. 따라서, 비록 그들이 연방에서 정한 가치 이상으로 기꺼이 지불할 용의가 있더라도, 그 약품은 상용화 될 수 없을 것이고 개인과 민간 보험사들은 그러한 약물에 접근할 수 없을 것이다.
마지막 우려는 일부 환자들이 전문의약품 구매에 어려움을 겪을 수도 있다는 것이다. 그러나, PMPRB의 새로운 개정안은 자금 부족 해결에는 별 도움이 되지 않을 수 있다.
왜 이런 일이 일어나는지 이해하기 위해서는 PMPRB가 다 파벳 카지노을 어떻게 규제하는지 이해하는 것이 중요하다. PMPRB는 특허의약품의 다 파벳 카지노만 규제한다. 비특허의약품의 다 파벳 카지노은 규제되지 않으며, 현 규정은 유통망 전체에 걸쳐 특허의약품의 다 파벳 카지노을 규제할 수 있는 관할권을 부여하지 않는다.
또한 약 값과 환자가 지불하는 금액을 구분해야 한다. 전자는 의약품 제조사가 제품에 대해 얼마를 청구하는지와 관련이 있고, 후자는 보험의 유형과 보상 정도에 따라 달라질 수 있다.
예를 들어 약물 X의 다 파벳 카지노은 1,000달러일 수 있다. 그러나 각자의 보험 계획에 따라 그들은 단지 10달러, 즉 실제 비용과 무관한 일부 다른 금액만 고용인의 부담의 형태로 지불하도록 요구될 수 있다. 보험에 가입하지 않은 환자나 특정 의약품을 보험에서 다루지 않는 환자만 약의 “정가”에 직접 노출된다.
따라서 PMPRB는 약물 다 파벳 카지노 인하를 성공적으로 요구할 수 있지만, 공공 및 민간 보험사들에 의한 보상 결정은 궁극적으로 환자가 지불하는 액수를 결정할 것이다. 물론, 만약 제조업자들이 과도한 다 파벳 카지노 규제로 인해 캐나다에서 그들의 제품을 출시하지 않기로 결정한다면, 캐나다인들은 해외로 여행을 가서 다른 곳에서 그 약을 정가에 사야 할 것이다.
궁극적으로 특허의약품의 다 파벳 카지노을 규제하기 위해 제안된 개정안이 호의적인 것처럼 보일 수도 있지만, 그것들은 새롭고 혁신적인 의약품에 대한 접근성에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있다. 캐나다인들과 정부는 비싼 약보다 더 나쁜 것은 완전히 사용할 수 없는 약이라는 것을 기억해야 한다.
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